ガイドライン等解説

ガイドライン / モデル契約書 / 標準・指針の解説 等

日本CRO協会が作成した「ガイドライン」「モデル契約書」「標準・指針の解説」等をダウンロードすることができます。

自主ガイドライン等

この度、「受託業務の適正な実施に関する日本CRO協会の自主ガイドライン【第6版】」を改正し、第7版と致しました。変更内容としましては、薬事法一部改正により、「薬事法」の題名を「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」への変更および、所要の改正ならびに、臨床研究法に対応した内容となっております。

ITWG

政策委員会

監査WG

モデル契約書等

業務委託契約書締結前の発注書案(DM業務等の場合)

統計・DMWG

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