成果物一覧
日本CRO協会が作成した「ガイドライン」「モデル契約書」「標準・指針の解説」等をダウンロードすることができます。
CRO協会
治験・臨床試験に係る３団体が「データインテグリティ宣言」を共同で策定 治験・臨床試験に係る３団体が「データインテグリティ宣言」を共同で策定 コンプライアンス宣言 コンプライアンス宣言 ICCC（治験国内管理人）留意点 治 […]
DXWG
医療機関対象「治験手続きの電磁化における標準業務手順書」解説書（469kb） ITを用いた製造販売後調査関連業務委託者に考慮いただきたい事項に関する報告書（729kb） 電子情報処理組織（システム）を利用した製造販売後調 […]
モニタリングWG
治験業務に関する宣誓文 昨今ドラッグラグ・ログの解消、治験業界の業務効率化のため、治験エコシステム活動の取り組みがますます重要視されている状況にあります。 モニタリングWGでは、治験業務におけるRole & r […]
監査WG
再委託先の適性検査について 「問題事象情報」の収集と活用 概要（1,313kb） 「問題事象情報」の収集と活用 －受託業務の継続的な品質改善のための「問題事象情報」の収集と「インプット情報」としての管理並びに自主監査にお […]
データサイエンスWG
CROの「R」に関する取組みと受託事例 CROの「R」に関する取組みと受託事例 Good Sponsor-CRO Partnership Practices；GSCPP GSCPPについて CDISC業務の円滑な委受託関 […]
