協会概要・組織図

理事

山田　章二（エイツーヘルスケア株式会社）

矢作　友一（株式会社アスクレップ）

石田　量（クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社）

佐藤　伸行（株式会社メディサイエンスプラニング）

監事

髙橋　久（株式会社CACクロア）

折戸　哲也（DOTワールド株式会社）

日本CRO協会は、日本で医薬品等の臨床試験および製造販売後調査等の依頼および管理にかかわる業務（受託業務）を委託者（治験の依頼をしようとする者または製造販売業者）から受託するCRO（Contract Research Organization）企業からなる組織で、以下を実現するために事業活動を実施しています。

• 日本における望ましいCROの在り方を探究し、その適正な確立・定着・発展に努める。
• 受託業務の品質及びその成果に対する信頼性の確保・向上に努め、我が国の臨床試験等の効率化及び発展に寄与する。
• 国際的評価を得ることのできる倫理的かつ科学的な我が国の臨床試験等の在り方を研究し、その国際化対応に寄与する。

主な事業活動

1. 受託業務の品質及び信頼性を確保・向上する手段の研究とその推進

2. 遵守法令に則った公正かつ厳正な臨床試験等の推進

3. 倫理的かつ科学的な臨床試験等の在り方の研究とその推進

4. 臨床試験等の国際化の動向とその中におけるCROの在り方の研究

5. 臨床試験等の円滑化及び品質向上等を推進するための広報活動

6. 関係行政機関、諸団体との連携ならびに意見具申

7. 会員相互の向上に資する情報等の共有と教育研修等の実施