| 名称 |
日本CRO協会 eTMF懇談会 |
| 開催方法 |
ZOOM（Web） |
| 日時 |
2020年11月17日（火）15:00～18:00 |
| スケジュール |
（15分前よりWeb会議へ入室可能です）
| 15:00～15:05： |
開会のご挨拶 日本CRO協会 会長 植松 尚 |
| 15:05～16:25： |
製薬企業ご担当様のご講演
（仮題）eTMFを使用した適合性調査について
ご講演：Pfizer R&D 合同会社 山本 敏恵 様
（仮題）eTMFの文書のQC手法について
ご講演：第一三共株式会社 平井 亮子 様
|
| 16:25～16:55： |
規制動向について
（仮題）EMA TMF Guidelineの紹介
ご講演：製薬協医薬品評価委員会電子化情報部会タスクフォース３
佐久間 直樹 様（帝人ファーマ株式会社）
|
| 16:55～17:15： |
CROからの講演
eTMF使用試験におけるCROでの運用調査
講演：日本CRO協会 DXWG
|
| 17:15～17:50： |
パネルディスカッション
（仮題）TMF品質を担保するための取り組み、リモート査察の各社対応状況
|
| 17:50～18:00： |
閉会のご挨拶 日本CRO協会 参与 小川 武則
|
|
| 参加対象 |
eTMFを運用管理している製薬企業の実務担当者・責任者・MLの方、及びCRO（協会会員）の担当者 |
| 費用 |
無料 |
| その他 |
1.今回の定員は250名を予定しております。定員を超えた場合には先着順とさせていただきますので、予めご了承ください。
2.参加を申込まれた後に、参加希望者の都合が悪くなり欠席される場合、又は参加者が変更になる場合には、2020年11月13日までに事務局にご連絡下さい。
3.日程およびプログラムが変更される場合がございます。予めご了承下さい。
|
