日本CRO協会 eTMF懇談会

日本CRO協会 eTMF懇談会 概要

名称 日本CRO協会 eTMF懇談会
開催方法 ZOOM(Web)
日時 2020年11月17日(火)15:00~18:00
スケジュール (15分前よりWeb会議へ入室可能です)
15:00~15:05: 開会のご挨拶 日本CRO協会 会長 植松 尚
15:05~16:25:

製薬企業ご担当様のご講演
(仮題)eTMFを使用した適合性調査について
ご講演:Pfizer R&D 合同会社 山本 敏恵 様
(仮題)eTMFの文書のQC手法について
ご講演:第一三共株式会社 平井 亮子 様

16:25~16:55:

規制動向について
(仮題)EMA TMF Guidelineの紹介
ご講演:製薬協医薬品評価委員会電子化情報部会タスクフォース3
佐久間 直樹 様(帝人ファーマ株式会社)

16:55~17:15:

CROからの講演
eTMF使用試験におけるCROでの運用調査
講演:日本CRO協会 DXWG

17:15~17:50:

パネルディスカッション
(仮題)TMF品質を担保するための取り組み、リモート査察の各社対応状況

17:50~18:00:

閉会のご挨拶 日本CRO協会 参与 小川 武則

参加対象

eTMFを運用管理している製薬企業の実務担当者・責任者・MLの方、及びCRO(協会会員)の担当者

費用 無料
申し込み方法

Web募集。下記URLから必要事項入力の上、お申込みください。
URL:http://www.jcroa.or.jp/headline/etmf-form
申し込み期限:2020年10月31日(金)

その他

1.今回の定員は250名を予定しております。定員を超えた場合には先着順とさせていただきますので、予めご了承ください。
2.参加を申込まれた後に、参加希望者の都合が悪くなり欠席される場合、又は参加者が変更になる場合には、2020年11月13日までに事務局にご連絡下さい。
3.日程およびプログラムが変更される場合がございます。予めご了承下さい。