そこを知らなければプロトコールが理解できない統計の話（そこしら統計）

日本CRO協会では、「治験エコシリーズ」研修の一環として、臨床開発に携わる方々が統計の本質を理解し、プロトコールの背景を読み解けるようになることを目的にした教育コンテンツを公開いたします。

本教材は、治験現場で活躍するCRA・CRCをはじめ、プロトコール設計や品質管理に関わるすべての方に向けて作成されたものであり、数式を使わずに統計の基本概念を理解できることを目指しています。

詳細資料

そこしら統計：CRA のための “やさしい統計のはなし“(7.4MB)

＊「そこしら統計 V3.0」において、以下の誤植が確認されましたのでお知らせいたします。ご利用中の皆さまには、お手数をおかけいたしますが、下記のとおり読み替えてください。
【対象箇所】
第4章 3.2. 多施設共同治験を“同じ楽譜”で演奏するということ（P.24）
誤：施設の 24-25 を本気で防ぐのは、
正：施設の 施設間ばらつき（施設差、サイト間差） を本気で防ぐのは、

第4章 3.3.1. 優越性試験（P.25）
誤：信頼区間や 25 を使って判定します。
正：信頼区間や P値 を使って判定します。

第4章 理解度セルフチェック 第4問（P.35）
誤：「 35 が１％で有意」という結果を聞いて、
正：「 P値 が１％で有意」という結果を聞いて、

次回改訂時に正式に修正いたします。利用者の皆さまにはご迷惑をおかけしましたことをお詫び申し上げます。

詳細資料をご確認いただくと共に、そこしら統計への導入として、動画も公開しました。
下記リンクから動画ページをご覧いただけます。

そこを知らなければプロトコールが理解できない統計の話（動画）

「治験エコシステム業界宣言2025」の発出について

2025年10月16日：共同ステートメントとして「治験エコシステム業界宣言2025　-質に関する課題を解決し、治験オペレーションの最適化・合理化を目指す-」を発出いたしましたのでお知らせいたします。
治験エコシステム業界宣言2025

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GCP Renovation

詳細資料をご確認いただくと共に、理解を促進するための動画も公開しました。

下記リンクから動画ページをご覧いただけます。
GCP Renovation “考えるGCP”入門編 「知識習得に役立つ啓発動画

詳細資料

GCP Renovation 「チェックリスト的なGCP」から「考えさせるGCP」 を推進するための知識を習得するために(3MB)