CRO協会
GCP Renovation
詳細資料をご確認いただくと共に、理解を促進するための動画も公開しました。
下記リンクから動画ページをご覧いただけます。
GCP Renovation “考えるGCP”入門編 「知識習得に役立つ啓発動画
詳細資料
GCP Renovation 「チェックリスト的なGCP」から「考えさせるGCP」 を推進するための知識を習得するために(3MB)
治験・臨床試験に係る３団体が「データインテグリティ宣言」を共同で策定
治験・臨床試験に係る３団体が「データインテグリティ宣言」を共同で策定
コンプライアンス宣言
ICCC（治験国内管理人）留意点
治験国内管理人における安全性業務 依頼者への説明事項
自主ガイドライン等
この度、「受託業務の適正な実施に関する日本CRO協会の自主ガイドライン【第6版】」を改正し、第7版と致しました。変更内容としましては、薬事法一部改正により、「薬事法」の題名を「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」への変更および、所要の改正ならびに、臨床研究法に対応した内容となっております。
製薬企業と開発業務受託機関がより良い協業関係を構築・維持するための留意事項（Good Sponsor-CRO Partnership Practices；GSCPP）