Drug Lossが問題となっています。その対策として、国がリードする形で、GCP Renovationや治験エコシステム導入推進事業が進められており、日本CRO協会でも、これら課題に積極的に取組んでおります。また、各社でのこれらの検討を推進するために、各社に“インフルエンサー”をご指名いただきました。
日本CRO協会としましては、インフルエンサーの方々を対象に “Rebootの会”を10月14日に開催し、関連情報共有、各社での周知徹底に向けた議論などを行いました。その後、インフルエンサーの方々を中心に、各社で様々なトレーニングが実行される予定です。
一方で、これらGCP Renovationや治験エコシステム導入推進事業の認識はまだ十分とは言えず、厚生労働省やPMDAからも、各社の現場担当の方々への周知徹底が求められています。そこで、これら課題に対し、日本CRO協会として取組みの現状や今後の方向性を説明するために、10月22日にShort Webinarを開催しました。
会議の模様の動画を会員専用HPにアップしております。