医薬品評価委員会主催のワークショップ「オープンソースソフトウェア「R」の承認申請業務での利用実態と今後の展望について」（2025年4月2日）にて，日本CRO協会 データサイエンスグループが講演を行いました。このワークショップは，承認申請のために臨床試験のデータを解析する業務にオープンソースソフトウェア「R」を用いる製薬企業が増えてきたことを踏まえ，情報共有をするために企画されました。製薬協データサイエンス部会タスクフォースメンバーによるRの利用例の紹介，R Consortium（海外）が取り組んだFDAへのRによるパイロット申請の事例の紹介，ロシュ社のRへの取り組みの紹介、日本CRO協会 データサイエンスWGからCROにおけるRへの取り組みの紹介，そして，パネルディスカッションを通して情報共有・検討が行われました。日本CRO協会データサイエンスWGの当日の発表資料を公開致します。