CROの皆様へ

お知らせ

2018年2月20日
2018年4月16日(月)に第4回DIA医療機器開発シンポジウムが開催されます。(リンクは最新プログラムです)
2018年2月20日
2018年3月26日(月)~27日(火)に第12回DIAアジア新薬カンファレンスが開催されます。(リンクは最新プログラムです)
2017年12月6日
再委託を検討するCROの皆様へ、再委託の検討項目を公表しました。
2017年6月30日
英語版ホームページに「治験国内管理人業務依頼に関する基礎的留意事項<外国治験依頼者向け>」を公開しました。本資料はICCCの業務をCROが契約、遂行するにあたり、外国治験依頼者が理解し、留意すべき点、海外と日本の制度の相違点、日本独自の規制要件等について記載しました。

自主ガイドライン

受託業務の適正な実施に関する日本CRO協会の自主ガイドライン【第7版】(2018年1月11日付)(pdfファイル270kb)

この度、「受託業務の適正な実施に関する日本CRO協会の自主ガイドライン【第6版】」を改正し、第7版としました。変更内容としましては、薬事法一部改正により、「薬事法」の題名を「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」への変更および、所要の改正ならびに、臨床研究法に対応した内容となっております。依頼者との契約、保険に対する考え方等、ご参考になれば幸いです。

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